--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.06.2020 N 01И-1097/20" number: "01И-1097/20" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2020-06-09 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-109720" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 09.06.2020 N 01И-1097/20 # <Письмо> Росздравнадзора от 09.06.2020 N 01И-1097/20 "Об отзыве медицинского изделия"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО**
**от 9 июня 2020 г. N 01И-1097/20** **ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "СФ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия: "Устройство инфузионное однократного применения с пластиковой иглой. Vein needle 21G x ![формула](https://i.bukva.ai/KgnExIaHY/img_0.png) (0,8 мм x 40 мм), 20 Drop/капель = 1 (+/- 0,1) ml/мл", REF 10.102.020, производства "СФ Медикал Продактс ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение от 09.03.2016 N ФСЗ 2009/05662, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение - не приводится). Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 26.12.2019 [N 01И-3112/19](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-311219#p100006) "О приостановлении применения медицинского изделия" и от 09.04.2020 [N 02И-619/20](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-61920#p100004) "О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия, представляющего угрозу здоровью". В случае возникновения вопросов и получения дополнительной информации обращаться в ООО "СФ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС": 357500, Ставропольский край, г. Пятигорск, ул. Ермолова, 14, литер Е, пом. 1, тел.: +7(495)215-15-38, e-mail: info@sfmedical.ru.
Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА
---