(регистрационное удостоверение от 18 марта 2021 года N ФСР 2012/14016, срок действия не ограничен)
Габаритные размеры
- Монитор
Габаритные размеры, не более, мм: 820 x 200 x 570
583 x 240 x 563 мм
620 x 240 x 380 мм
620 x 240 x 380 мм
Габаритные размеры, не более, мм: 180 x 470 x 380
178 x 440 x 415 мм
Габаритные размеры системного блока АРМ врача:
185 x 465 x 410 мм
Габаритные размеры, не более, мм: 240 x 370 x 160
432 x 525 x 197 мм
Габаритные размеры источника бесперебойного питания врача:
250 x 260 x 86 мм
Габаритные размеры, не более, мм: 700 x 416 x 786
- системный блок в составе:
разрешением не менее 1440 x 900 пикселей
продольное перемещение деки стола должно иметь скорость перемещения до 5 см/сек.:
Время съемки в зависимости от угла томографии:
5° 0,4 - 0,6 сек.
20° 0,6 - 1,2 сек.
40° 1,2 - 2,5 сек.
8° 0,4 - 0,8 сек.
30° 1,2 - 2,5 сек.
Для реализации данного режима необходимо наличие дополнительных фильтров (согласно п. 203.7.1 ГОСТ Р 50267.2.54).
Фактически возможность включения дополнительных фильтров отсутствует
ME изделие или его части должны маркироваться символом, использующим буквы IP, за которыми должны следовать обозначения, приведенные в МЭК 60529, согласно классификации в 6.3.
Изделия, классифицированные как IPX0 или IP0X, маркировать этими символами не обязательно
Классификация комплекса: обычное оборудование типа "IP20".
Знак "IP21" нанесен на педаль дистанционного управления двойного действия
На маркировке комплекса отсутствует символ, использующий буквы IP.
На маркировке ножных переключателей отсутствует символ, использующий буквы IP
Зажимы защитного заземления необходимо маркировать символом в соответствии с МЭК 60417-5019 (2006-08);
см. таблицу D.1, символ 6, за исключением случая, когда зажим защитного заземления находится в приборной вилке согласно МЭК 60320-1.
a) Ножные органы управления ME изделием должны относиться, по крайней мере, к классу IPX1 согласно МЭК 60529.
b) Корпуса ножных органов управления ME изделием, которые содержат электрические цепи, должны относиться, по крайней мере, к классу IPX6 согласно МЭК 60529, если они предназначены для нормальной эксплуатации в помещениях, где, вероятно, могут находиться жидкости, например в реанимационном отделении или в операционной. Вероятность должна оцениваться в процессе управления риском.
- для субблоков, являющихся частью аппаратуры, следующую информацию о расположении и содержании требуемой маркировки:
Доза излучения и качество излучения
В эксплуатационных документах должна быть указана точность системы автоматического управления.
Индикация свойств фильтра
Свойства фильтра должны быть обозначены следующим образом:
- если они доступны оператору, дополнительные фильтры, включая краевые фильтры, должны иметь такую маркировку, чтобы можно было установить толщину и химический символ каждого использованного материала. Маркировка может быть сделана в форме ссылки на наличие этих данных в эксплуатационных документах;
Для реализации данного режима необходимо наличие дополнительных фильтров (согласно п. 203.7.1 ГОСТ Р 50267.2.54). Фактически возможность включения дополнительных фильтров отсутствует
Для реализации данного режима необходимо наличие дополнительных фильтров (согласно п. 203.7.1 ГОСТ Р 50267.2.54).
Фактически возможность включения дополнительных фильтров отсутствует
Определение опорных условий нагрузки
В эксплуатационных документах для всех рентгеновских излучателей и блоков источника рентгеновского излучения должны быть указаны параметры нагрузки, которые при номинальном анодном напряжении соответствуют максимально допустимой входной энергии анода за 1 ч. для этой цели максимально допустимая входная энергия в течение 1 ч может быть получена как:
- или величина, допустимая при нагрузке в режиме рентгенографии согласно паспортным условиям рентгенографии, соответствующая суммарному произведению ток-время в течение 1 ч при определенном анодном напряжении,
- или величина, соответствующая допустимой непрерывной входной мощности анода.
Дополнение:
Рентгеновский аппарат, предназначенный для педиатрии, должен иметь средства для установки дополнительного фильтра не менее 0,1 мм Cu или 3,5 мм A1.
Фактически возможность включения дополнительных фильтров отсутствует
Дополнение:
Блоки источника рентгеновского излучения должны соответствовать следующим требованиям:
- блоки источника рентгеновского излучения должны иметь средства для установки, снятия или выбора одного, или больше дополнительных фильтров без применения инструментов. Такие выбираемые дополнительные фильтры должны соответствовать следующим требованиям:
а) их можно идентифицировать в положении предусмотренного применения;
Фактически возможность включения дополнительных фильтров отсутствует