Письмо Росздравнадзора от 08.12.2023 № 01И-1096/23
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 08.12.2023 N 01И-1096/23. 01И-1096/23. 08.12.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-109623
«О прекращении обращения лекарственного средства „Магния сульфат“ серии 060223 производства ООО „Славянская аптека“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 8 декабря 2023 г. № 01И-1096/23
О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «МАГНИЯ
СУЛЬФАТ» СЕРИИ 060223 ПРОИЗВОДСТВА ООО «СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА»
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 060223 производства ООО «Славянская аптека» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (на вторичной упаковке: дополнительно нанесен номер факса, отсутствует адрес сайта производителя); владелец партии лекарственного препарата ГБУЗ «Городская больница г. Златоуст» (Челябинская область, г. Златоуст, ул. Дворцовая, д. 1).
Территориальному органу Росздравнадзора по Челябинской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из гражданской области указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.