---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 02.06.2016 N 01И-1095/16"
number: "01И-1095/16"
issued_on: 2016-06-02
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-109516"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 02.06.2016 N 01И-1095/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 02.06.2016 N 01И-1095/16

"О недоброкачественном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 2 июня 2016 г. N 01И-1095/16

<a id="p100004"></a>**О НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертизы качества, эффективности и безопасности образцов медицинского изделия ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора N 13/ГЗ-16-161Э-027 от 05.05.2016 сообщает о выявлении в обращении недоброкачественного медицинского изделия "Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93", производства ООО "ИНГАКАМФ, 157305, Россия, Костромская область, г. Мантурово, ул. Гидролизная, д. 1, регистрационное удостоверение N ФСР 2008/03792 от 03.09.2015, срок действия не ограничен, вариант исполнения: "Бинты 7 м x 14 см марлевые медицинские нестерильные ГОСТ 1172-93", количество 20 шт., изготовлено I кв. 2016 г., срок годности 5 лет, в связи с несоответствием требованиям ГОСТ 1172-93 "Бинты марлевые медицинские. Технические условия" в части п. 1.1.3 "Размеры бинтов", п. 1.1.4 "Внешний вид бинтов", п. 1.1.5 "Разрывная нагрузка"; п. 1.1.6 "Капиллярность".
<a id="p100006"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, провести мероприятия по предотвращению обращения недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100007"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100009"></a>

---