Письмо Росздравнадзора от 01.11.2025 № 01И-1094/25
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 01.11.2025 N 01И-1094/25. 01И-1094/25. 01.11.2025. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-109425
«О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного препарата „Амлодипин-АКОС“ серий 691224, 701224 производства ПАО „Синтез“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 1 ноября 2025 г. № 01И-1094/25
О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «АМЛОДИПИН-АКОС» СЕРИЙ 691224,
701224 ПРОИЗВОДСТВА ПАО «СИНТЕЗ» (РОССИЯ)
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Амлодипин-АКОС, таблетки 10 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серий 691224, 701224 производства ПАО «Синтез» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия партий данных серий лекарственного препарата установленным требованиям раздела «Маркировка» нормативного документа по качеству (на первичной упаковке дополнительно указано: «г. Курган»); владельцы партий лекарственного препарата: ИП Саакян Акоп Сергеевич, Астраханская область, Кировский р-н, г. Астрахань, ул. Кирова, д. 44, лит. стр. Б (серия 691224); ООО «МЕЛЗДРАВ», Астраханская область, г. Астрахань, ул. Космонавта Комарова, стр. 136 (серия 701224).
Территориальному органу Росздравнадзора по Астраханской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.