---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.10.2024 N 01И-1094/24"
number: "01И-1094/24"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2024-10-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-109424"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 03.10.2024 N 01И-1094/24

# <Письмо> Росздравнадзора от 03.10.2024 N 01И-1094/24

"О соответствии качества лекарственного средства "Пикамилон(R)" производства ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" (Россия) требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 3 октября 2024 г. N 01И-1094/24

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**
**"ПИКАМИЛОН(R)" ПРОИЗВОДСТВА ОАО "ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА"**
**(РОССИЯ) ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о соответствии качества требованиям нормативной документации серий 450824, 460824, 470824 лекарственного препарата "Пикамилон(R), таблетки 50 мг 60 шт., банки (1), пачки картонные" производства ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" (Россия), ранее переведенного на посерийный выборочный контроль качества.
<a id="p100006"></a>В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" лекарственные препараты для медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после представления в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, предусмотренных положениями постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 N 1510 "О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения". Сведения о сериях/партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот, размещаются на интернет-портале Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в разделе "Сервисы" (электронный сервис "Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации").

<a id="p100007"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100008"></a>

---