Письмо Росздравнадзора от 03.10.2024 № 01И-1094/24
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 03.10.2024 N 01И-1094/24. 01И-1094/24. 03.10.2024. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-109424
«О соответствии качества лекарственного средства „Пикамилон(R)“ производства ОАО „Фармстандарт-УфаВИТА“ (Россия) требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 3 октября 2024 г. № 01И-1094/24
О СООТВЕТСТВИИ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ПИКАМИЛОН(R)» ПРОИЗВОДСТВА ОАО «ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА» (РОССИЯ) ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о соответствии качества требованиям нормативной документации серий 450824, 460824, 470824 лекарственного препарата «Пикамилон(R), таблетки 50 мг 60 шт., банки (1), пачки картонные» производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия), ранее переведенного на посерийный выборочный контроль качества.
В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты для медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после представления в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, предусмотренных положениями постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения». Сведения о сериях/партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот, размещаются на интернет-портале Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в разделе «Сервисы» (электронный сервис «Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации»).