---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 02.06.2016 N 01И-1093/16"
number: "01И-1093/16"
issued_on: 2016-06-02
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-109316"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 02.06.2016 N 01И-1093/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 02.06.2016 N 01И-1093/16

(ред. от 21.06.2016)

"Решение о прекращении обращения серии лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 2 июня 2016 г. N 01И-1093/16

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ СЕРИИ**

<div align="center">

**ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Ксилометазолин-СОЛОфарм, спрей назальный дозированный 140 мкг/доза 60 доз (10 мл), флаконы (1), пачки картонные" серии 100316 производства ООО "Гротекс" (Россия), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Микробиологическая чистота", владелец партии лекарственного средства ООО "Гротекс" (Россия) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств.

<div align="center">

<a id="p100012"></a>Абзац исключен. - [Письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-120616#p100005) Росздравнадзора от 21.06.2016 N 01И-1206/16.

</div>

<a id="p100007"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании".
<a id="p100009"></a>Росздравнадзор предписывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) в течение десяти дней с момента получения информации о несоответствии лекарственного средства обязательным требованиям к качеству разработать и согласовать с Росздравнадзором программу мероприятий по предотвращению угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан.

<a id="p100010"></a>Руководитель

<div align="right">

**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---