---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.03.2023 N 01И-109/23"
number: "01И-109/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-03-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-10923"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 01.03.2023 N 01И-109/23

# <Письмо> Росздравнадзора от 01.03.2023 N 01И-109/23

"Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

<a id="p100003"></a>ПИСЬМО
от 1 марта 2023 г. N 01И-109/23

<a id="p100004"></a>РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008).

<a id="p100006"></a>Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА





<div align="center">

<a id="p100007"></a>**Приложение**<br>
**к письму Росздравнадзора**<br>
**от 1 марта 2023 г. N 01И-109/23**

</div>


<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Экспертная организация | <a id="p100015"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100016"></a>N 01И-76/21 от 21.01.2021 | <a id="p100017"></a>ГП "Межрайонная аптека N 22" (Кировская область, г. Яранск, ул. Карла Маркса, д. 28) | <a id="p100018"></a>Лоперамид, таблетки 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100019"></a>ООО "Озон" | <a id="p100020"></a>Россия | <a id="p100021"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | <a id="p100022"></a>580820 |
| <a id="p100023"></a>N 01И-76/21 от 21.01.2021 | <a id="p100024"></a>ГП "Межрайонная аптека N 22" (Кировская область, г. Яранск, ул. Карла Маркса, д. 28) | <a id="p100025"></a>Галоперидол, таблетки 5 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100026"></a>ООО "Озон" | <a id="p100027"></a>Россия | <a id="p100028"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | <a id="p100029"></a>010121 |
| <a id="p100030"></a>N 01И-76/21 от 21.01.2021 | <a id="p100031"></a>ГП "Межрайонная аптека N 22" (Кировская область, г. Яранск, ул. Карла Маркса, д. 28) | <a id="p100032"></a>Парацетамол, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100033"></a>ОАО "Ирбитский химфармзавод" | <a id="p100034"></a>Россия | <a id="p100035"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | <a id="p100036"></a>60621 |
| <a id="p100037"></a>N 01И-76/21 от 21.01.2021 | <a id="p100038"></a>ГУП УР "Фармация" (Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Дзержинского, д. 3, литер Б) | <a id="p100039"></a>Омепразол-Акрихин, капсулы кишечнорастворимые 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100040"></a>АО "АКРИХИН" | <a id="p100041"></a>Россия | <a id="p100042"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | <a id="p100043"></a>730621 |
| <a id="p100044"></a>N 01И-76/21 от 21.01.2021 | <a id="p100045"></a>ГУП УР "Фармация" (Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Дзержинского, д. 3, литер Б) | <a id="p100046"></a>КардиАСК(R), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100047"></a>ЗАО "Канонфарма продакшн" | <a id="p100048"></a>Россия | <a id="p100049"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | <a id="p100050"></a>361220 |
| <a id="p100051"></a>N 01И-76/21 от 21.01.2021 | <a id="p100052"></a>КОГБУЗ "Кировский областной клинический перинатальный центр" (Кировская область, г. Киров, ул. Московская, д. 163) | <a id="p100053"></a>Эманера(R), капсулы кишечнорастворимые 20 мг 7 шт., блистеры (4), пачки картонные | <a id="p100054"></a>АО "КРКА, д.д., Ново место" | <a id="p100055"></a>Словения | <a id="p100056"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | <a id="p100057"></a>SJ1826 |
| <a id="p100058"></a>N 01И-76/21 от 21.01.2021 | <a id="p100059"></a>КОГБУЗ "Кировский областной клинический перинатальный центр" (Кировская область, г. Киров, ул. Московская, д. 163) | <a id="p100060"></a>Беталок(R) ЗОК, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 100 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100061"></a>АстраЗенека АБ | <a id="p100062"></a>Швеция | <a id="p100063"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | <a id="p100064"></a>VBXS |
| <a id="p100065"></a>N 01И-76/21 от 21.01.2021 | <a id="p100066"></a>КОГБУЗ "Кировский областной клинический перинатальный центр" (Кировская область, г. Киров, ул. Московская, д. 163) | <a id="p100067"></a>Беталок(R) ЗОК, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 50 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100068"></a>АстраЗенека АБ | <a id="p100069"></a>Швеция | <a id="p100070"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | <a id="p100071"></a>UCTW |
| <a id="p100072"></a>N 01И-76/21 от 21.01.2021 | <a id="p100073"></a>КОГБУЗ "Кировский областной клинический перинатальный центр" (Кировская область, г. Киров, ул. Московская, д. 163) | <a id="p100074"></a>Спиронолактон, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100075"></a>ООО "Озон" | <a id="p100076"></a>Россия | <a id="p100077"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | <a id="p100078"></a>260521 |
| <a id="p100079"></a>N 01И-76/21 от 21.01.2021 | <a id="p100080"></a>КОГБУЗ "Кировский областной клинический перинатальный центр" (Кировская область, г. Киров, ул. Московская, д. 163) | <a id="p100081"></a>Клотримазол-Акрихин, таблетки вагинальные 100 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100082"></a>АО "АКРИХИН" | <a id="p100083"></a>Россия | <a id="p100084"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | <a id="p100085"></a>561020 |
| <a id="p100086"></a>N 01И-76/21 от 21.01.2021 | <a id="p100087"></a>ГБУ РМЭ "МСЧ N 1" (Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Водопроводная, д. 83б) | <a id="p100088"></a>Лефлобакт(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100089"></a>ОАО "Синтез" | <a id="p100090"></a>Россия | <a id="p100091"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | <a id="p100092"></a>360719 |
| <a id="p100093"></a>N 01И-76/21 от 21.01.2021 | <a id="p100094"></a>ГБУ РМЭ "МСЧ N 1" (Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Водопроводная, д. 83б) | <a id="p100095"></a>Амлотоп(R), таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100096"></a>ООО "Хемофарм" | <a id="p100097"></a>Россия | <a id="p100098"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | <a id="p100099"></a>0080819 |
| <a id="p100100"></a>N 01И-76/21 от 21.01.2021 | <a id="p100101"></a>ГБУ РМЭ "МСЧ N 1" (Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Водопроводная, д. 83б) | <a id="p100102"></a>Варфарин, таблетки 2,5 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100103"></a>ООО "Озон" | <a id="p100104"></a>Россия | <a id="p100105"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | <a id="p100106"></a>010220 |
| <a id="p100107"></a>N 01И-76/21 от 21.01.2021 | <a id="p100108"></a>ГУП УР "Фармация" (Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Дзержинского, д. 3, литер Б) | <a id="p100109"></a>Пентовит, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | <a id="p100110"></a>АО "Алтайвитамины" | <a id="p100111"></a>Россия | <a id="p100112"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | <a id="p100113"></a>1630521 |
| <a id="p100114"></a>N 01И-76/21 от 21.01.2021 | <a id="p100115"></a>ГУП УР "Фармация" (Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Дзержинского, д. 3, литер Б) | <a id="p100116"></a>Кардиомагнил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг + 15,2 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100117"></a>ООО "Такеда Фармасьютикалс" | <a id="p100118"></a>Россия | <a id="p100119"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | <a id="p100120"></a>00050121 |
| <a id="p100121"></a>N 01И-76/21 от 21.01.2021 | <a id="p100122"></a>ГБУ РМЭ "МСЧ N 1" (Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Водопроводная, д. 83б) | <a id="p100123"></a>Азитромицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 3 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100124"></a>ООО "Озон" | <a id="p100125"></a>Россия | <a id="p100126"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | <a id="p100127"></a>080720 |
| <a id="p100128"></a>N 01И-76/21 от 21.01.2021 | <a id="p100129"></a>ГУП УР "Фармация" (Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Союзная, д. 7) | <a id="p100130"></a>Сиофор(R) 1000, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | <a id="p100131"></a>ЗАО "БЕРЛИН-ФАРМА" | <a id="p100132"></a>Россия | <a id="p100133"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | <a id="p100134"></a>0880321 |
| <a id="p100135"></a>N 01И-76/21 от 21.01.2021 | <a id="p100136"></a>ГУП УР "Фармация" (Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Дзержинского, д. 3, литер Б) | <a id="p100137"></a>Алоэ экстракт жидкий, раствор для подкожного введения 1 мл, ампулы (10), коробки картонные | <a id="p100138"></a>ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" | <a id="p100139"></a>Россия | <a id="p100140"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | <a id="p100141"></a>20221 |
| <a id="p100142"></a>N 01И-76/21 от 21.01.2021 | <a id="p100143"></a>ГУП УР "Фармация" (Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Дзержинского, д. 3, литер Б) | <a id="p100144"></a>Метформин Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением 1000 мг 60 шт., банки (1), пачки картонные | <a id="p100145"></a>ООО "Озон" | <a id="p100146"></a>Россия | <a id="p100147"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | <a id="p100148"></a>510520 |
| <a id="p100149"></a>N 01И-76/21 от 21.01.2021 | <a id="p100150"></a>ГБУ РМЭ "МСЧ N 1" (Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Водопроводная, д. 83б) | <a id="p100151"></a>Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные | <a id="p100152"></a>ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" | <a id="p100153"></a>Республика Беларусь | <a id="p100154"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | <a id="p100155"></a>500220 |
| <a id="p100156"></a>N 01И-76/21 от 21.01.2021 | <a id="p100157"></a>ГБУ РМЭ "МСЧ N 1" (Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Водопроводная, д. 83б) | <a id="p100158"></a>Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | <a id="p100159"></a>ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" | <a id="p100160"></a>Республика Беларусь | <a id="p100161"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | <a id="p100162"></a>33761019 |
| <a id="p100163"></a>N 01И-76/21 от 21.01.2021 | <a id="p100164"></a>ГБУ РМЭ "МСЧ N 1" (Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Водопроводная, д. 83б) | <a id="p100165"></a>Маннитол, раствор для инфузий 150 мг/мл 200 мл, бутылки (20), короба картонные | <a id="p100166"></a>ФКП "Курская биофабрика - фирма БИОК" | <a id="p100167"></a>Россия | <a id="p100168"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | <a id="p100169"></a>040520 |
| <a id="p100170"></a>N 01И-76/21 от 21.01.2021 | <a id="p100171"></a>ГП "Межрайонная аптека N 22" (Кировская область, г. Яранск, ул. Карла Маркса, д. 28) | <a id="p100172"></a>Индапамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100173"></a>ООО "Озон Фарм" | <a id="p100174"></a>Россия | <a id="p100175"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | <a id="p100176"></a>070221 |
| <a id="p100177"></a>N 01И-76/21 от 21.01.2021 | <a id="p100178"></a>ГБУ РМЭ "МСЧ N 1" (Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Водопроводная, д. 83б) | <a id="p100179"></a>Де-Нол(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг 8 шт., блистеры (14), пачки картонные | <a id="p100180"></a>ЗАО "ЗиО-Здоровье" | <a id="p100181"></a>Россия | <a id="p100182"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | <a id="p100183"></a>790320 |
| <a id="p100184"></a>N 01И-76/21 от 21.01.2021 | <a id="p100185"></a>ФКУЗ "МСЧ N 13 ФСИН" (Республика Мордовия, Зубово-Полянский район, р.п. Явас, ул. Комсомольская, д. 38) | <a id="p100186"></a>Немозол(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100187"></a>Ипка Лабораториз Лимитед | <a id="p100188"></a>Индия | <a id="p100189"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | <a id="p100190"></a>QF149014 |
| <a id="p100191"></a>N 01И-76/21 от 21.01.2021 | <a id="p100192"></a>ГУП ЧР "Фармация" МЗ ЧР (Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. М. Залка, д. 14, к. 1) | <a id="p100193"></a>Раствор кальция хлорида 5%, 200 мл, наружное, бутылки стеклянные | <a id="p100194"></a>ГУП ЧР "Фармация" МЗ ЧР | <a id="p100195"></a>Россия | <a id="p100196"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | <a id="p100197"></a>333 |
| <a id="p100198"></a>N 01И-76/21 от 21.01.2021 | <a id="p100199"></a>ГУП ЧР "Фармация" МЗ ЧР (Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. М. Залка, д. 14, к. 1) | <a id="p100200"></a>Раствор натрия хлорида 10%, 200 мл, наружное, стерильно, бутылки стеклянные | <a id="p100201"></a>ГУП ЧР "Фармация" МЗ ЧР | <a id="p100202"></a>Россия | <a id="p100203"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | <a id="p100204"></a>144 |
| <a id="p100205"></a>N 01И-76/21 от 21.01.2021 | <a id="p100206"></a>ГУП ЧР "Фармация" МЗ ЧР (Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. М. Залка, д. 14, к. 1) | <a id="p100207"></a>Раствор магния сульфата 5%, 200 мл, наружное, бутылки стеклянные | <a id="p100208"></a>ГУП ЧР "Фармация" МЗ ЧР | <a id="p100209"></a>Россия | <a id="p100210"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | <a id="p100211"></a>332 |



<a id="p100212"></a>

---

<a id="p100213"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100214"></a>

---