Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 01.03.2023 № 01И-109/23

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-109/23 от 01.03.2023Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 01.03.2023 N 01И-109/23. 01И-109/23. 01.03.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-10923

«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 1 марта 2023 г. № 01И-109/23

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Руководитель А. В. Самойлова

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 1 марта 2023 г. № 01И-109/23

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГП «Межрайонная аптека № 22» (Кировская область, г. Яранск, ул. Карла Маркса, д. 28) Лоперамид, таблетки 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ООО «Озон» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 580820
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГП «Межрайонная аптека № 22» (Кировская область, г. Яранск, ул. Карла Маркса, д. 28) Галоперидол, таблетки 5 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные ООО «Озон» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 010121
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГП «Межрайонная аптека № 22» (Кировская область, г. Яранск, ул. Карла Маркса, д. 28) Парацетамол, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные ОАО «Ирбитский химфармзавод» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 60621
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГУП УР «Фармация» (Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Дзержинского, д. 3, литер Б) Омепразол-Акрихин, капсулы кишечнорастворимые 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные АО «АКРИХИН» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 730621
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГУП УР «Фармация» (Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Дзержинского, д. 3, литер Б) КардиАСК(R), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ЗАО «Канонфарма продакшн» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 361220
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 КОГБУЗ «Кировский областной клинический перинатальный центр» (Кировская область, г. Киров, ул. Московская, д. 163) Эманера(R), капсулы кишечнорастворимые 20 мг 7 шт., блистеры (4), пачки картонные АО «КРКА, д.д., Ново место» Словения ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) SJ1826
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 КОГБУЗ «Кировский областной клинический перинатальный центр» (Кировская область, г. Киров, ул. Московская, д. 163) Беталок(R) ЗОК, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 100 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные АстраЗенека АБ Швеция ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) VBXS
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 КОГБУЗ «Кировский областной клинический перинатальный центр» (Кировская область, г. Киров, ул. Московская, д. 163) Беталок(R) ЗОК, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 50 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные АстраЗенека АБ Швеция ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) UCTW
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 КОГБУЗ «Кировский областной клинический перинатальный центр» (Кировская область, г. Киров, ул. Московская, д. 163) Спиронолактон, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ООО «Озон» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 260521
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 КОГБУЗ «Кировский областной клинический перинатальный центр» (Кировская область, г. Киров, ул. Московская, д. 163) Клотримазол-Акрихин, таблетки вагинальные 100 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные АО «АКРИХИН» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 561020
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГБУ РМЭ «МСЧ № 1» (Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Водопроводная, д. 83б) Лефлобакт(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные ОАО «Синтез» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 360719
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГБУ РМЭ «МСЧ № 1» (Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Водопроводная, д. 83б) Амлотоп(R), таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные ООО «Хемофарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 0080819
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГБУ РМЭ «МСЧ № 1» (Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Водопроводная, д. 83б) Варфарин, таблетки 2,5 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ООО «Озон» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 010220
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГУП УР «Фармация» (Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Дзержинского, д. 3, литер Б) Пентовит, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные АО «Алтайвитамины» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 1630521
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГУП УР «Фармация» (Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Дзержинского, д. 3, литер Б) Кардиомагнил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг + 15,2 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные ООО «Такеда Фармасьютикалс» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 00050121
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГБУ РМЭ «МСЧ № 1» (Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Водопроводная, д. 83б) Азитромицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 3 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные ООО «Озон» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 080720
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГУП УР «Фармация» (Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Союзная, д. 7) Сиофор(R) 1000, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные ЗАО «БЕРЛИН-ФАРМА» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 0880321
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГУП УР «Фармация» (Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Дзержинского, д. 3, литер Б) Алоэ экстракт жидкий, раствор для подкожного введения 1 мл, ампулы (10), коробки картонные ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 20221
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГУП УР «Фармация» (Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Дзержинского, д. 3, литер Б) Метформин Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением 1000 мг 60 шт., банки (1), пачки картонные ООО «Озон» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 510520
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГБУ РМЭ «МСЧ № 1» (Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Водопроводная, д. 83б) Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 500220
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГБУ РМЭ «МСЧ № 1» (Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Водопроводная, д. 83б) Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 33761019
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГБУ РМЭ «МСЧ № 1» (Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Водопроводная, д. 83б) Маннитол, раствор для инфузий 150 мг/мл 200 мл, бутылки (20), короба картонные ФКП «Курская биофабрика — фирма БИОК» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 040520
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГП «Межрайонная аптека № 22» (Кировская область, г. Яранск, ул. Карла Маркса, д. 28) Индапамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные ООО «Озон Фарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 070221
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГБУ РМЭ «МСЧ № 1» (Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Водопроводная, д. 83б) Де-Нол(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг 8 шт., блистеры (14), пачки картонные ЗАО «ЗиО-Здоровье» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 790320
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ФКУЗ «МСЧ № 13 ФСИН» (Республика Мордовия, Зубово-Полянский район, р.п. Явас, ул. Комсомольская, д. 38) Немозол(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Ипка Лабораториз Лимитед Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) QF149014
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГУП ЧР «Фармация» МЗ ЧР (Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. М. Залка, д. 14, к. 1) Раствор кальция хлорида 5%, 200 мл, наружное, бутылки стеклянные ГУП ЧР «Фармация» МЗ ЧР Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 333
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГУП ЧР «Фармация» МЗ ЧР (Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. М. Залка, д. 14, к. 1) Раствор натрия хлорида 10%, 200 мл, наружное, стерильно, бутылки стеклянные ГУП ЧР «Фармация» МЗ ЧР Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 144
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГУП ЧР «Фармация» МЗ ЧР (Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. М. Залка, д. 14, к. 1) Раствор магния сульфата 5%, 200 мл, наружное, бутылки стеклянные ГУП ЧР «Фармация» МЗ ЧР Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 332

<*> По проверенным показателям.