---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 18.10.2022 N 01И-1092/22"
number: "01И-1092/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-10-18
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-109222"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 18.10.2022 N 01И-1092/22

# <Письмо> Росздравнадзора от 18.10.2022 N 01И-1092/22

"Об отзыве из обращения лекарственного препарата "Анальгин" производства АО "Усолье-Сибирский химфармзавод" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 18 октября 2022 г. N 01И-1092/22**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА "АНАЛЬГИН"**<br>
**ПРОИЗВОДСТВА АО "УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серий 070620, 080620, 090620, 100620, 110620, 010722 производства АО "Усолье-Сибирский химфармзавод" (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества данных серий лекарственного препарата по показателю "Растворение" (письма Росздравнадзора: от 04.05.2022 [N 01И-487/22](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-48722#p100005), от 18.08.2022 [N 02И-895/22](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-89522#p100005), от 30.09.2022 [N 01И-1036/22](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-103622#p100005), от 05.10.2022 [N 01И-1055/22](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-105522#p100005)).
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает АО "Усолье-Сибирский химфармзавод" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100010"></a>

---