---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.01.2022 N 01И-109/22"
number: "01И-109/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-01-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-10922"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 28.01.2022 N 01И-109/22

# <Письмо> Росздравнадзора от 28.01.2022 N 01И-109/22

"О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения N ФСЗ 2012/12614, N РЗН 2018/7782, N РЗН 2019/8376"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 28 января 2022 г. N 01И-109/22**

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,**<br>
**РЕГИСТРАЦИОННЫЕ УДОСТОВЕРЕНИЯ N ФСЗ 2012/12614,**<br>
**N РЗН 2018/7782, N РЗН 2019/8376**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО "Эбботт Лэбораториз" (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:
- <a id="p100006"></a>"Электрокардиостимулятор имплантируемый с принадлежностями", производства "Сент Джуд Медикал Кардиак Ритм Менеджмент Дивижн", США, регистрационное удостоверение от 23.09.016 N ФСЗ 2012/12614, срок действия не ограничен;
- <a id="p100007"></a>"Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный в вариантах исполнения Endurity MRI; Assurity MRI", производства "Сент Джуд Медикал, Кардиак Ритм Менеджмент Дивижн", США, регистрационное удостоверение от 01.11.2018 N РЗН 2018/7782, срок действия не ограничен;
- <a id="p100008"></a>"Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный в вариантах исполнения Endurity MRI; Assurity MRI с принадлежностями", производства "Сент Джуд Медикал, Кардиак Ритм Менеджмент Дивижн", USA, регистрационное удостоверение от 21.05.2019 N РЗН 2019/8376, срок действия не ограничен.
<a id="p100009"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Эбботт Лэбораториз" по контактным данным, указанным в приложении.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100011"></a>

---