--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 18.01.2018 N 01И-109/18" number: "01И-109/18" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2018-01-18 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-10918" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 18.01.2018 N 01И-109/18 # <Письмо> Росздравнадзора от 18.01.2018 N 01И-109/18 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО** от 18 января 2018 г. N 01И-109/18 **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ** **ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.
Руководитель
**М.А.МУРАШКО**
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 18 января 2018 г. N 01И-109/18
**СВЕДЕНИЯ**
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 02-20317/17 от 20.04.2017 | ГАУЗ "Республиканская клиническая больница МЗ РТ" (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Оренбургский тракт, д. 138) | Гепарин раствор для внутривенного и подкожного введения 5 тыс. МЕ/мл, флаконы (5), пачки картонные [<*>](#p100058) | Эльфа Лабораториз | Индия | HS-334 | | N 02-50917/17 от 23.10.2017 | ГБУЗ НСО "Искитимская ЦГБ" (Новосибирская область, г. Искитим, ул. Пушкина, д. 52) | Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 120217 | | N 03-45166/17 от 15.09.2017 | ГБУЗ ЯО "Областная клиническая больница" (Ярославская область, г. Ярославль, ул. Яковлевская, д. 7) | Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 2000716 | | N 03-37814/17 от 03.08.2017 | ООО "Практик-Самара" (Самарская область, г. Самара, пр-т Ленина, д. 16) | Севоран(R) жидкость для ингаляций 250 мл, флаконы пластиковые темные с системой Quik-Fil (1), пачки картонные | Эйсика Куинборо Лимитед (Великобритания)/упаковано: ЗАО "Р-Фарм" | Россия | 6065965 | | N 03-37813/17 от 03.08.2017 | ООО "Практик-Самара" (Самарская область, г. Самара, пр-т Ленина, д. 16) | Листенон(R) раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные [<*>](#p100058) | Такеда Австрия ГмбХ | Австрия | 11194884 | | N 02-45415/17 от 18.09.2017 | ПАО "Биохимик" (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15 А) | Лидокаин раствор для инъекций 100 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | Биохимик ОАО | Россия | 2620616 | | N 02-47651/17 от 03.10.2017 | ФГБУ "Поликлиника N 1" (г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 35) | Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | Республика Беларусь | 030117 | --- <*> По проверенным показателям. ---