Письмо Росздравнадзора от 18.01.2018 № 01И-109/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 18.01.2018 N 01И-109/18. 01И-109/18. 18.01.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-10918
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 18 января 2018 г. № 01И-109/18
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-20317/17 от 20.04.2017 | ГАУЗ «Республиканская клиническая больница МЗ РТ» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Оренбургский тракт, д. 138) | Гепарин раствор для внутривенного и подкожного введения 5 тыс. МЕ/мл, флаконы (5), пачки картонные <*> | Эльфа Лабораториз | Индия | HS-334 |
| № 02-50917/17 от 23.10.2017 | ГБУЗ НСО «Искитимская ЦГБ» (Новосибирская область, г. Искитим, ул. Пушкина, д. 52) | Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 120217 |
| № 03-45166/17 от 15.09.2017 | ГБУЗ ЯО «Областная клиническая больница» (Ярославская область, г. Ярославль, ул. Яковлевская, д. 7) | Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 2000716 |
| № 03-37814/17 от 03.08.2017 | ООО «Практик-Самара» (Самарская область, г. Самара, пр-т Ленина, д. 16) | Севоран(R) жидкость для ингаляций 250 мл, флаконы пластиковые темные с системой Quik-Fil (1), пачки картонные | Эйсика Куинборо Лимитед (Великобритания)/упаковано: ЗАО «Р-Фарм» | Россия | 6065965 |
| № 03-37813/17 от 03.08.2017 | ООО «Практик-Самара» (Самарская область, г. Самара, пр-т Ленина, д. 16) | Листенон(R) раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные <*> | Такеда Австрия ГмбХ | Австрия | 11194884 |
| № 02-45415/17 от 18.09.2017 | ПАО «Биохимик» (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15 А) | Лидокаин раствор для инъекций 100 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | Биохимик ОАО | Россия | 2620616 |
| № 02-47651/17 от 03.10.2017 | ФГБУ «Поликлиника № 1» (г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 35) | Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | Республика Беларусь | 030117 |
<*> По проверенным показателям.