Письмо Росздравнадзора от 01.11.2025 № 01И-1090/25

«О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства „Амизолид“ серии 20323 производства АО „Фармасинтез“ (Россия)»

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Амизолид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные» серии 20323 производства АО «Фармасинтез» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативного документа по показателю «Растворение»; владелец партии лекарственного препарата — КУЗ Республики Алтай «Противотуберкулезный диспансер» (Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, пр-кт Коммунистический, д. 138).

Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Алтай обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---