Письмо Росздравнадзора от 24.08.2021 № 01И-1090/21
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1090/21 от 24.08.2021Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 24.08.2021 N 01И-1090/21. 01И-1090/21. 24.08.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-109021
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 24 августа 2021 г. № 01И-1090/21
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | АО «Петербургские аптеки» (г. Санкт-Петербург, ул. Бухарестская, д. 23, корп. 1, лит. А, пом. 34Н) | Кальция глюконат Б.Браун, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг /мл 10 мл, ампулы (20), пачки картонные | Б.Браун Мельзунген АГ | Германия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 18306013 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | АО «Петербургские аптеки» (г. Санкт-Петербург, ул. Бухарестская, д. 23, корп. 1, лит. А, пом. 34Н) | Аскорбиновая кислота, субстанция-порошок <*> | СиЭсПиСи Вейшинг Фармасеутикал (Шийяжуаньг) Ко.Лтд | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 1180670186 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | АО «Петербургские аптеки» (г. Санкт-Петербург, ул. Бухарестская, д. 23, корп. 1, лит. А, пом. 34Н) | Метамизол натрия, субстанция-порошок <*> | Ухань Уяо Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | C01-180623 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | АО «Петербургские аптеки», аптека № 199 (г. Санкт-Петербург, Серебристый бульвар, д. 16, корп. 2, лит. А) | Раствор серебра протеината 2% 10 мл, флаконы стеклянные (капли в нос, наружное) | Аптека № 199, АО «Петербургские аптеки» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | ан. 66 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГБУЗ Архангельской области «Новодвинская ЦГБ» (Архангельская область, г. Новодвинск, ул. 3-й Пятилетки, д. 9) | Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг /мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | Дальхимфарм ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 730817 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГБУЗ Архангельской области «Новодвинская ЦГБ» (Архангельская область, г. Новодвинск, ул. 3-й Пятилетки, д. 9) | Натрия хлорид, субстанция <*> | Михайловский завод химических реактивов ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 4491018 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГБУЗ Архангельской области «СГКБ № 2 СМП» (Архангельская область, г. Северодвинек, Морской проспект, д. 49) | Супрастин(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг /мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ЭГИС ФЗ ЗАО | Венгрия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 91A1116 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГБУЗ РК «Интинская ЦГБ» (Республика Коми, г. Инта, ул. Мира, д. 10, корп. 2) | Пирацетам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 500818 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГБУЗ РК «Удорская ЦРБ» (Республика Коми, Удорский район, п. Усогорск, ул. Ленина, д. 24) | Азитромицин, капсулы 250 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 130617 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГБУЗ ЯО «Некрасовская ЦРБ» (Ярославская область, Некрасовский р-н, пгт. Некрасовское, ул. Набережная, д. 46) | Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Органика АО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 221218 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГБУЗ ЯО «Некрасовская ЦРБ» (Ярославская область, Некрасовский р-н, пгт. Некрасовское, ул. Набережная, д. 46) | Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 1210918 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГБУЗ ЯО «Некрасовская ЦРБ» (Ярославская область, Некрасовский р-н, пгт. Некрасовское, ул. Набережная, д. 46) | Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 540216 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГБУЗ ЯО «Некрасовская ЦРБ» (Ярославская область, Некрасовский р-н, пгт. Некрасовское, ул. Набережная, д. 46) | Хлоргексидин, спрей для наружного применения (спиртовой) 0,5%, флаконы полимерные с насадкой и крышкой из полиэтилена | Росбио ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 10918 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГУП РК «ГАРК» (Республика Коми, г. Сыктывкар, Октябрьский проспект, д. 121) | Пирацетам, капсулы 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 430816 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ИП Белокриницкая Татьяна Анатольевна (г. Санкт Петербург, Светлановский проспект, д. 46, корп. 1, лит. А, пом. 16-Н) | Пирацетам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 020118 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ИП Белокриницкая Татьяна Анатольевна (г. Санкт Петербург, Светлановский проспект, д. 46, корп. 1, лит. А, пом. 16-Н) | Боярышника настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Гиппократ ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 050618 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ЛПУ «Родильный дом № 2» (г. Санкт-Петербург, ул. Фурштатская, д. 36а, лит. А) | Эспумизан(R), капсулы 40 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Каталент Германия Эбербах ГмбХ | Германия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 84733B |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ЛПУ «Санаторий „Хилово“ (Псковская область, Порховский район, д. Хилово, СП „Славковская волость“, ул. Центральная, д. 1)» | Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Органика АО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 1151217 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ЛПУ «Санаторий „Хилово“ (Псковская область, Порховский эайон, д. Хилово, СП „Славковская волость“, ул. Центральная, д. 1)» | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 550918 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | МП «Аптека № 35» (Псковская область, р.п. Струги Красные, ул. Советская, д. 12) | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 420918 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | МУП Усвятского района «Аптека № 66» (Псковская область, р.п. Усвяты, пл. Советская, д. 5) | Пирацетам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 231018 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «ЛЕКА-ФАРМ» (г. Санкт-Петербург, ул. Чайковского, д. 50, пом. 2Н) | Боярышника настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Гиппократ ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 071118 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «Аптека „Семейная“ (г. Санкт-Петербург, пр. Маршала Жукова, д. 35, лит. А, корп. 3, пом. 22Н)» | Мексидол(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ЗиО-Здоровье ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 3721118 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «Аптечная сеть Оз» (Ленинградская область, Всеволожский р-н, д. Кудрово, Мурманское шоссе, 12 км, стр. 1-а, пом. 2042) | Терафлекс(R) капсулы 500 мг + 400 мг 200 шт., флаконы (1), пачки картонные | Контракт Фармакал Корпорейшн | США | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 046693 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «РПК» (Ярославская область, г. Ростов, 2 МКР, д. 20) | Пирацетам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 231018 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «РПК» (Ярославская область, г. Ростов, 2 МКР, д. 20) | Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 400119 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «РПК» (Ярославская область, г. Ростов, 2 МКР, д. 20) | Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фарметандарт-Лексредства ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 390219 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «РПК» (Ярославская область, г. Ростов, 2 МКР, д. 20) | Аскорутин, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Вифитех ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 010119 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «Центр гомеопатии» (г. Санкт-Петербург, ул. Полярников, д. 15, лит. А, пом. 10-Н) | Левоментол, субстанция <*> | Усолье-Сибирский химфармзавод АО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 11017 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | СПб ГБУЗ «Клиническая инфекционная больница им. С.П. Боткина» (г. Санкт-Петербург, Пискаревский проспект, д. 49) | Пирацетам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 100317 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | СПб ГБУЗ «Клиническая инфекционная больница им. С.П. Боткина» (г. Санкт-Петербург, Пискаревский проспект, д. 49) | Аквазан(R), раствор для местного и наружного применения 10% 500 мл, флаконы полиэтилентерефталатные (1), пачки картонные (для стационаров) | Йодные технологии и маркетинг ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 050518 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | СПб ГБУЗ «Больница Св. Георгия» (г. Санкт-Петербург, Северный пр., д. 1, лит. А) | Пирацетам, капсулы 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 171017 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | СПб ГБУЗ «Больница Св. Георгия» (г. Санкт-Петербург, Северный пр., д. 1, лит. А) | Натрия хлорид, субстанция <*> | Михайловский завод химических реактивов ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 3370718 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | СПб ГБУЗ «Больница Св. Георгия» (г. Санкт-Петербург, Северный пр., д. 1, лит. А) | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 500 мл, флаконы (10), коробки картонные, для стационаров | Гематек ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 11160319 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | Аптека СПб ГБУЗ «Городская больница № 14» (г. Санкт-Петербург, ул. Косинова, д. 19/9, лит. А, 2Н, пом. 129 — 142) | Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Татхимфармпрепараты ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 1350417 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | Аптека СПб ГБУЗ «Городская больница № 14» (г. Санкт-Петербург, ул. Косинова, д. 19/9, лит. А, 2Н, пом. 129 — 142) | Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые | Йодные Технологии и Маркетинг ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 430318 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | Аптека СПб ГБУЗ «Городская больница № 14» (г. Санкт-Петербург, ул. Косинова, д. 19/9, лит. А, 2Н, пом. 129 — 142) | Этамзилат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг /мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 180720 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | Аптека СПб ГБУЗ «Городская больница № 14» (г. Санкт-Петербург, ул. Косинова, д. 19/9, лит. А, 2Н, пом. 129 — 142) | Дицинон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг /мл 2 мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Лек д.д. | Словения | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | JC7168 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | Аптека СПб ГБУЗ «Детская инфекционная больница № 3» (г. Санкт-Петербург, Большой проспект В.О., д. 77/17, лит. М, пом. 79 — 99) | Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Татхимфармпрепараты ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 1370417 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | Аптека СПб ГБУЗ «Детская инфекционная больница № 3» (г. Санкт-Петербург, Большой проспект В.О., д. 77/17, лит. М, пом. 79 — 99) | Ингалипт, аэрозоль для местного применения 30 мл, баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном непрерывного действия (1), пачки картонные <*> | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 1300918 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | Аптека СПб ГБУЗ «Детская инфекционная больница № 3» (г. Санкт-Петербург, Большой проспект В.О., д. 77/17, лит. М, пом. 79 — 99) | Кальция глюконат Б.Браун, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг /мл 10 мл, ампулы (20), пачки картонные | Б.Браун Мельзунген АГ | Германия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 17473012 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | Аптека СПб ГБУЗ «Детская инфекционная больница № 3» (г. Санкт-Петербург, Большой проспект В.О., д. 77/17, лит. М, пом. 79 — 99) | Калия хлорид, раствор для внутривенного введения 40 мг мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | Армавирская биофабрика ФКП | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 020119 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | Аптека СПб ГБУЗ «Детская инфекционная больница № 3» (г. Санкт-Петербург, Большой проспект В.О., д. 77/17, лит. М, пом. 79 — 99) | Магния сульфат, субстанция <*> | Химический завод им. Л.Я. Карпова АО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 77102017 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | Аптека СПб ГБУЗ «Детская инфекционная больница № 3» (г. Санкт-Петербург, Большой проспект В.О., д. 77/17, лит. М, пом. 79 — 99) | Аскорутин, таблетки 50 мг + 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Марбиофарм ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 531017 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | СПб ГБУЗ «Родильный дом № 1» (г. Санкт-Петербург, 14-я линия В.О., д. 19, лит. А) | Фурацилина раствор 0,02% 400 мл, бутылки стеклянные (стерильно, наружное) | СПб ГБУЗ «Родильный дом № 1» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | ан. 252 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | СПб ГБУЗ «Родильный дом № 1» (г. Санкт-Петербург, 14-я линия В.О., д. 19, лит. А) | Декстроза моногидрат, субстанция <*> | Вейфанг Шенгтаи Медицин Ко.Лтд | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 20170704 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | СПб ГБУЗ «Родильный дом № 1» (г. Санкт-Петербург, 14-я линия В.О., д. 19, лит. А) | Перекись водорода, субстанция-жидкость 35% (ангро) <*> | Усолье-Сибирский ХФЗ АО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 411117 |
<*> — по проверенным показателям.