--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.04.2018 N 01И-1090/18" number: "01И-1090/18" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2018-04-28 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-109018" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 28.04.2018 N 01И-1090/18 # <Письмо> Росздравнадзора от 28.04.2018 N 01И-1090/18 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО**
**от 28 апреля 2018 г. N 01И-1090/18** **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.
Руководитель
М.А.МУРАШКО
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 28 апреля 2018 г. N 01И-1090/18** СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ | Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 02-38565/17 от 07.08.2017 | ООО "ИПСЕН" | Диспорт(R) (Комплекс ботулинический токсин типа А-гемагглютинин), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 500 ЕД 3 мл, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100046) | Ипсен Биофарм Лтд | Великобритания | M11999 | | N 02-38565/17 от 07.08.2017 | ООО "ИПСЕН" | Диферелин(R), лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения пролонгированного действия 11.25 мг, флаконы темного стекла /в комплекте с растворителем (ампулы) 2 мл - 1 шт., шприцы - 1 шт. и иглы с/без защитного устройства - 3 шт./, пачки картонные | Ипсен Фарма Биотек | Франция | M12156/р-ль L24345 | | N 02-38565/17 от 07.08.2017 | ООО "ИПСЕН" | Интетрикс(R), капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачка картонная | Бофур Ипсен Индастри | Франция | M05944 | | N 02-38565/17 от 07.08.2017 | ООО "ИПСЕН" | Форлакс(R), порошок для приготовления раствора для приема внутрь 10 г, пакетики из комбинированного материала (10), пачки картонные | Бофур Ипсен Индастри | Франция | M06113;
M06322 | | N 02-38565/17 от 07.08.2017 | ООО "ИПСЕН" | Фортранс(R), порошок для приготовления раствора для приема внутрь 64 г, пакетики бумажные ламинированные (4), пачки картонные | Бофур Ипсен Индастри | Франция | M09739;
M09740 | --- <*> По проверенным показателям. ---