Письмо Росздравнадзора от 28.04.2018 № 01И-1090/18

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
№ 02-38565/17 от 07.08.2017	ООО «ИПСЕН»	Диспорт(R) (Комплекс ботулинический токсин типа А-гемагглютинин), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 500 ЕД 3 мл, флаконы (1), пачки картонные <*>	Ипсен Биофарм Лтд	Великобритания	M11999
№ 02-38565/17 от 07.08.2017	ООО «ИПСЕН»	Диферелин(R), лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения пролонгированного действия 11.25 мг, флаконы темного стекла /в комплекте с растворителем (ампулы) 2 мл — 1 шт., шприцы — 1 шт. и иглы с/без защитного устройства — 3 шт./, пачки картонные	Ипсен Фарма Биотек	Франция	M12156/р-ль L24345
№ 02-38565/17 от 07.08.2017	ООО «ИПСЕН»	Интетрикс(R), капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачка картонная	Бофур Ипсен Индастри	Франция	M05944
№ 02-38565/17 от 07.08.2017	ООО «ИПСЕН»	Форлакс(R), порошок для приготовления раствора для приема внутрь 10 г, пакетики из комбинированного материала (10), пачки картонные	Бофур Ипсен Индастри	Франция	M06113; M06322
№ 02-38565/17 от 07.08.2017	ООО «ИПСЕН»	Фортранс(R), порошок для приготовления раствора для приема внутрь 64 г, пакетики бумажные ламинированные (4), пачки картонные	Бофур Ипсен Индастри	Франция	M09739; M09740

---

<*> По проверенным показателям.

---