Письмо Росздравнадзора от 02.06.2016 № 01И-1090/16

«Об отзыве из обращения лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 2 июня 2016 г. № 01И-1090/16

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ПКФ «ФИТОФАРМ» ООО решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Чабреца трава, трава измельченная 50 г, пакет бумажный» серии 010116 производства ООО «ПКФ „Фитофарм“, Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю „Масса содержимого упаковки“.»

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 22.04.2016 № 02И-837/16.

Росздравнадзор предлагает ПКФ «ФИТОФАРМ» ООО предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---