Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 28.04.2018 N 01И-1089/18. 01И-1089/18. 28.04.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-108918
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 28 апреля 2018 г. № 01И-1089/18
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Руководитель
М. А. Мурашко
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28 апреля 2018 г. № 01И-1089/18
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания |
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна пр-ва |
Серии |
| № 02-35844/17 от 20.07.2017 |
АО «РАНБАКСИ» |
Адаклин, крем для наружного применения 1% 30 г, тубы (1), пачки картонные |
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. |
Индия |
G16317;
G16417 |
| № 02-35844/17 от 20.07.2017 |
АО «РАНБАКСИ» |
Алфупрост(R) МР, таблетки пролонгированного действия 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачка картонная |
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. |
Индия |
2869016;
2861164 |
| № 02-35844/17 от 20.07.2017 |
АО «РАНБАКСИ» |
Кетанов(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные |
С.К. Терапия С.А. |
Румыния |
12164273;
06175299 |
| № 02-35844/17 от 20.07.2017 |
АО «РАНБАКСИ» |
Кетанов(R) таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
С.К. Терапия С.А. |
Румыния |
04175011;
05175144 |
| № 02-35844/17 от 20.07.2017 |
АО «РАНБАКСИ» |
Колдакт(R) Флю Плюс, капсулы пролонгированного действия 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
Натко Фарма Лтд |
Индия |
NKS0010;
NKS0011 |
| № 02-35844/17 от 20.07.2017 |
АО «РАНБАКСИ» |
Праджисан, капсулы 200 мг 10 шт., блистеры (1), картонная пачка |
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. |
Индия |
JKS4720A;
JKS4721A |
| № 02-35844/17 от 20.07.2017 |
АО «РАНБАКСИ» |
Энкорат хроно, таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), картонная пачка |
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. |
Индия |
SKS0377;
SKS0553 |