---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.07.2015 N 01И-1089/15"
number: "01И-1089/15"
issued_on: 2015-07-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-108915"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 06.07.2015 N 01И-1089/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 06.07.2015 N 01И-1089/15

"Об отзыве деклараций о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 6 июля 2015 г. N 01И-1089/15

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО "Такеда Фармасьютикалс" отозвать декларации о соответствии на лекарственный препарат "Варфарин Никомед, таблетки 2,5 мг 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные" производства "Такеда Фарма Сп. з о.о." (Польша) в связи с обнаружением на вторичной упаковке неверного порядка нанесения переменных данных (дата производства, срока годности, номера серии):
- <a id="p100006"></a>РОСС PL.ФМ08.Д36613 от 02.12.2014 (серия 281913);
- <a id="p100007"></a>РОСС PL.ФМ08.Д37827 от 08.12.2014 (серия 281908).
<a id="p100008"></a>О выявлении указанных серий данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-25115#p100005) Росздравнадзора от 18.02.2015 N 01И-251/15.
<a id="p100009"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Такеда Фармасьютикалс" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии.
<a id="p100010"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственного препарата, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
<a id="p100011"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием указанных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100013"></a>

---