Письмо Росздравнадзора от 18.10.2022 № 01И-1088/22

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Катетеры внутривенные (канюли) SFM с портом, без порта и устройства для вливания в малые вены SFM», производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11044 от 24.08.2021, срок действия не ограничен, модель венозный катетер G22 (0.9 * 25 мм) SFM с доп. порт., номер партии 3005721A, дата выпуска 01.2021, срок годности 12.2025, на основании приказа Росздравнадзора от 18.10.2022 № 9992.

---