Письмо Росздравнадзора от 18.10.2022 № 01И-1087/22

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Материалы шовные хирургические рассасывающиеся, в кассетах и отдельных упаковках, с атравматическими иглами и без игл, различных размеров», производства ООО «Футберг», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06091 от 27.01.2017, срок действия не ограничен, модель: викрил, каталожный номер 169980, серийный номер 1282, дата выпуска 03.2021, срок годности 03.2024, на основании приказа Росздравнадзора от 18.10.2022 № 9980.

---