Письмо Росздравнадзора от 02.06.2016 № 01И-1086/16

«Об отзыве из обращения лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 2 июня 2016 г. № 01И-1086/16

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО «Фармкомплект» отозвать из обращения партию лекарственного препарата «Белодерм, мазь для наружного применения 0,05% 30 г, тубы (1), пачки картонные» серии 21434094 производства «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.», Республика Хорватия, выпущенную в обращение на основании декларации о соответствии № РОСС HR.ФМ01.Д55994 от 22.12.2014.

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 28.12.2015 № 01И-2302/15.

Росздравнадзор предлагает ООО «Фармкомплект» предоставить сведения об изъятии из обращения данной партии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной партии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием указанной партии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---