---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.07.2014 N 01И-1086/14"
number: "01И-1086/14"
issued_on: 2014-07-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-108614"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 25.07.2014 N 01И-1086/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 25.07.2014 N 01И-1086/14

"О необходимости изъятия лекарственного препарата"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 25 июля 2014 г. N 01И-1086/14

<a id="p100004"></a>**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ГБУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения РСО - Алания, сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата " $Ambene®$ parenteral, 400 мг/2 мл N 10" серии N 51722, производства "Recordati Pharma GmbH", имеющего маркировку на упаковке и инструкцию по медицинскому применению на немецком языке.
<a id="p100006"></a>В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" лекарственные средства на территории Российской Федерации могут находиться в гражданском обороте, если они зарегистрированы в установленном порядке. Однако, по данным Государственного реестра лекарственных средств, данный препарат не зарегистрирован в Российской Федерации.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия препарата " $Ambene®$ parenteral, 400 мг/2 мл N 10" серии N 51722, производства "Recordati Pharma GmbH", имеющего маркировку на упаковке и инструкцию по медицинскому применению на немецком языке, принять меры для его изъятия из гражданского оборота и о результатах проведенной работы информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора надлежит обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения незарегистрированного лекарственного средства. О принятых мерах следует информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---