---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 24.08.2021 N 01И-1085/21"
number: "01И-1085/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-08-24
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-108521"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 24.08.2021 N 01И-1085/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 24.08.2021 N 01И-1085/21

"Об отзыве из обращения лекарственных препаратов"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 24 августа 2021 г. N 01И-1085/21**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о решении ООО "Аспен Хэлс" отозвать из обращения лекарственные препараты: "Милеран, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг 25 шт., флаконы (1), пачки картонные" серии 007879, "Лейкеран, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг 25 шт., флаконы (1), пачки картонные" серии 009664, "Пури-Нетол, таблетки 50 мг 25 шт., флаконы (1), пачки картонные" серии 014165, производство "Экселла Гмбх и Ко., КГ" (Германия)/выпускающий контроль качества ООО "СКОПИНФАМ" (Россия) в связи с нанесением на упаковки данных серий препаратов средств идентификации с нарушением требований п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения".
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Аспен Хэлс" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2021 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100010"></a>

---