---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.10.2025 N 01И-1084/25"
number: "01И-1084/25"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2025-10-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-108425"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 28.10.2025 N 01И-1084/25

# <Письмо> Росздравнадзора от 28.10.2025 N 01И-1084/25

"Об изъятии из обращения партии недоброкачественного медицинского изделия и отмене действия информационного письма от 29.07.2025 N 01И-764/25"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 28 октября 2025 г. N 01И-1084/25**

<a id="p100004"></a>**ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПАРТИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО**<br>
**МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И ОТМЕНЕ ДЕЙСТВИЯ ИНФОРМАЦИОННОГО**<br>
**ПИСЬМА ОТ 29.07.2025 N 01И-764/25**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, отменяет действие информационного [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-76425) Росздравнадзора от 29.07.2025 N 01И-764/25 и сообщает об изъятии из обращения партии недоброкачественного медицинского изделия "Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные типа "Луер" (с манжетой) в комплекте с иглой инъекционной, стерильные по ТУ 9398-006-81136323-2011" регистрационное удостоверение N ФСР 2008/03544 от 12.12.2018, вариант исполнения: трехдетальный 5С "Луер" в комплекте с иглой инъекционной, номер серии 5С0121224, дата производства 12.2024, срок годности 12.2029, производства ООО "СМД", Россия.
<a id="p100006"></a>Приказ Росздравнадзора от 28.10.2025 N 5589.

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100008"></a>

---