Письмо Росздравнадзора от 06.07.2015 № 01И-1084/15

«О фальсифицированном медицинском изделии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 6 июля 2015 г. № 01И-1084/15

О ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении фальсифицированного медицинского изделия с наименованием «Питательная среда с эозин-метиленовым синим сухая „среда Левина-ГРМ“ по ТУ 9398-054-78095326-2008 („среда Левина-ГРМ“), сопровождаемого регистрационным удостоверением № ФСР 2008/03063 от 13.10.2011, срок действия не ограничен.»

Одновременно сообщаем, что на территории Российской Федерации в установленном порядке зарегистрировано медицинское изделие Набор реагентов для бактериологических исследований «Питательная среда с эозин-метиленовым синим сухая „среда Левина-ГРМ“ по ТУ 9398-054-78095326-2008» производства ФБУН ГНЦ ПМБ, Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03063 от 13.10.2011, срок действия не ограничен.

Отличительные параметры изделия указаны в приложении (не приводится).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении незарегистрированного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

---