Письмо Росздравнадзора от 24.08.2021 № 01И-1083/21
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 24.08.2021 N 01И-1083/21. 01И-1083/21. 24.08.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-108321
«Решение о переводе лекарственного средства „Голда МВ“ производства ООО „Фармасинтез-Тюмень“ (Россия) на посерийный выборочный контроль качества»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 24 августа 2021 г. № 01И-1083/21
РЕШЕНИЕ О ПЕРЕВОДЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ГОЛДА МВ»
ПРОИЗВОДСТВА ООО «ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ» (РОССИЯ)
НА ПОСЕРИЙНЫЙ ВЫБОРОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 25 августа 2021 года лекарственного средства «Голда МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачки картонные» производства ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Голда МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачки картонные» производства ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.