---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.10.2025 N 01И-1082/25"
number: "01И-1082/25"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2025-10-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-108225"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 28.10.2025 N 01И-1082/25

# <Письмо> Росздравнадзора от 28.10.2025 N 01И-1082/25

"Об отмене информационного письма от 21.08.2025 N 01И-847/25 "О приостановлении применения медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 28 октября 2025 г. N 01И-1082/25**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТМЕНЕ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА ОТ 21.08.2025 N 01И-847/25**<br>
**"О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ"**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, сообщает об отмене приостановления применения медицинского изделия:
- <a id="p100006"></a>"Игла для брахитерапии одноразовая стерильная КРИСТАЛИУМ БРАХИКС (CRISTALIUM BRAHIX) по ТУ 32.50.13.110-001-47315975-2019", производства "Интер Эврен Медикаль Текноложи Санайи Ве Дыш Тиджарет Аноним Ширкети", Турция, регистрационное удостоверение N РЗН 2022/17758 от 26.03.2024, номер партии YAB1820017102024, дата производства 10.2024, срок годности 10.2029, варианта исполнения: 2. Игла для брахитерапии одноразовая стерильная КРИСТАЛИУМ БРАХИКС, модель КФС 04-00 (IBT18200), на основании приказа Росздравнадзора от 28.10.2025 N 5582.
<a id="p100007"></a>Информационное [письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-84725) Росздравнадзора от 21.08.2025 N 01И-847/25 считать утратившим силу.

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100009"></a>

---