---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.07.2014 N 01И-1082/14"
number: "01И-1082/14"
issued_on: 2014-07-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-108214"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 25.07.2014 N 01И-1082/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 25.07.2014 N 01И-1082/14

"Об отзыве продукции"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 25 июля 2014 г. N 01И-1082/14

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ПРОДУКЦИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от ООО "Ковидиен Евразия" сообщает об отзыве зарегистрированного медицинского изделия "Аппарат искусственной вентиляции легких Newport E360 с принадлежностями", производства Newport Medical Instruments, Inc., США, регистрационное удостоверение ФС N 2006/1075 от 06.07.2006, срок действия до 06.07.2016, с серийными номерами с 11360719000 по 14360426029.
<a id="p100006"></a>Причина отзыва: возможное отсутствие звукового сигнала в случаях, когда аппарат искусственной вентиляции легких находится в состоянии тревоги, что может остаться незамеченным, при этом аппарат искусственной вентиляции легких, индикация дистанционной сигнализации тревоги и визуальная сигнализация тревоги продолжают нормально функционировать.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного зарегистрированного медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
<a id="p100009"></a>В случае необходимости предоставления дополнительной информации обращаться в ООО "Ковидиен Евразия", 115054, Россия, г. Москва, Дубининская, д. 53, стр. 5.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---