---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.01.2016 N 01И-108/16"
number: "01И-108/16"
issued_on: 2016-01-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-10816"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 26.01.2016 N 01И-108/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 26.01.2016 N 01И-108/16

"О незарегистрированных медицинских изделиях"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 26 января 2016 г. N 01И-108/16

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Чувашской Республике информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий с наименованиями:
- <a id="p100006"></a>"Аппарат для перманентного макияжа "Mona Lisa", производства MediUmTech Medizingerate GmbH, Германия (предназначен для уменьшения шрамов после хирургических вмешательств и после пластических операций на сосках молочной железы);
- <a id="p100007"></a>"Трансэпителиальный импульсный электростимулятор ТИНЭР "COSMO-micro", производство ООО "АвиКом", г. Санкт-Петербург, Россия.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---
