---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.10.2025 N 01И-1081/25"
number: "01И-1081/25"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2025-10-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-108125"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 28.10.2025 N 01И-1081/25

# <Письмо> Росздравнадзора от 28.10.2025 N 01И-1081/25

"Об информационных материалах по безопасности лекарственного препарата Даратумиа(R) (даратумумаб)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 28 октября 2025 г. N 01И-1081/25

<a id="p100004"></a>**ОБ ИНФОРМАЦИОННЫХ МАТЕРИАЛАХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННОГО**
**ПРЕПАРАТА ДАРАТУМИА(R) (ДАРАТУМУМАБ)**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств информационные материалы для специалистов системы здравоохранения и пациентов, разработанные АО "БИОКАД" в качестве дополнительных мер минимизации рисков, связанных с применением лекарственного препарата Даратумиа(R) (даратумумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий.
<a id="p100006"></a>Приложения: 1. Памятка для медицинского работника (не приводится).
2. <a id="p100007"></a>Памятка для врача станции/отделения переливания крови (не приводится).
3. <a id="p100008"></a>Идентификационная карта пациента (не приводится).
4. <a id="p100009"></a>Информационное письмо для специалистов в области здравоохранения (не приводится).

<a id="p100010"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100011"></a>

---