Письмо Росздравнадзора от 28.10.2025 № 01И-1081/25
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 28.10.2025 N 01И-1081/25. 01И-1081/25. 28.10.2025. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-108125
«Об информационных материалах по безопасности лекарственного препарата Даратумиа(R) (даратумумаб)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 28 октября 2025 г. № 01И-1081/25
ОБ ИНФОРМАЦИОННЫХ МАТЕРИАЛАХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДАРАТУМИА(R) (ДАРАТУМУМАБ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств информационные материалы для специалистов системы здравоохранения и пациентов, разработанные АО «БИОКАД» в качестве дополнительных мер минимизации рисков, связанных с применением лекарственного препарата Даратумиа(R) (даратумумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий.
Приложения: 1. Памятка для медицинского работника (не приводится).
2. Памятка для врача станции/отделения переливания крови (не приводится).
3. Идентификационная карта пациента (не приводится).
4. Информационное письмо для специалистов в области здравоохранения (не приводится).