---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 18.04.2019 N 01И-1081/19"
number: "01И-1081/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-04-18
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-108119"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 18.04.2019 N 01И-1081/19
# <Письмо> Росздравнадзора от 18.04.2019 N 01И-1081/19
"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Итраконазол"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 18 апреля 2019 г. N 01И-1081/19**
**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "ИТРАКОНАЗОЛ"**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Итраконазол, капсулы 100 мг 7 шт., контурные ячейковые упаковки (2), пачки картонные" серии 0061217 производства ЗАО "Биоком", Россия.
Данная серия лекарственного препарата произведена из фармацевтической субстанции "Итраконазол, субстанция-пеллеты 22%" серии ITP0416022 производства "Хетеро Драгс Лимитед", Индия, в отношении которой ранее было выявлено несоответствие качества требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение". О прекращении обращения данной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, изготовленных из нее, субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-3619#p100005) Росздравнадзора от 10.01.2019 N 01И-36/19.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "Биоком" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.