---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.03.2005 N 01И-108/05"
number: "01И-108/05"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2005-03-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-10805"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 15.03.2005 N 01И-108/05
# <Письмо> Росздравнадзора от 15.03.2005 N 01И-108/05
"Об изъятии забракованных лекарственных средств"
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**ПИСЬМО** **от 15 марта 2005 г. N 01И-108/05**
**ОБ ИЗЪЯТИИ ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает сведения о забракованных лекарственных средствах центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств:
1. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств комитета по фармации администрации Тульской области:
- Валерианы настойка 25 мл серии 150904, производства ООО "Фитофарм-НН", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл-Тула" - по показателю "Маркировка" (на этикетке отсутствует наименование препарата на латинском языке, не указан адрес, телефон).
2. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Уфа:
- Панкреатина таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД серии 350604, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО "РОСТА" - по показателю "Упаковка" (отклеены этикетки от банок).
- Микстура от кашля для взрослых сухая серии 491204, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика (Санкт-Петербург)", поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Упаковка" (негерметичность первичной упаковки).
3. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области:
- Валидола таблетки 0,06 г серии 1451004, производства ОАО "Ай Си Эн-Лексредства", поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - по показателю "Упаковка" (целостность контурной ячейковой упаковки нарушена).
- Октреотид, раствор для инъекций 0,01% 1 мл серии 13092004, производства ЗАО "Фарма-Синтез", поставщик ООО "Медопрофит" - по показателю "Упаковка" (в инструкции по медицинскому применению неверно указано содержание октреотида).
- Нитросорбида таблетки 0,01 г серии 91104, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО "РОСТА", Новосибирский филиал - по показателю "Упаковка" (этикетки отклеены от банок).
- Панкреотина таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД серии 70604, производства ОАО "Ирбитский химфармзавод", поставщик ООО "Фармацевтическая компания "Авикон" - по показателю "Описание" (таблетки неоднородные по окраске, с пятнами белого и светло-розового цвета и со сколами).
4. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" г. Новосибирска:
- Олететрин, таблетки покрытые оболочкой 125000 ЕД серии 271104, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО МФФ "Аконит" - по показателю "Упаковка" (этикетки отклеены от банок).
5. Забракованные ГУЗ "Магаданский Областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Аммиака раствор 10% 10 мл серии 5640904, производства ООО "Ватхэм-Фармация", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл Лтд", г. Хабаровск - по показателю "Описание" (жидкость с кристаллами).
Анальгина раствор для инъекций 50% 2 мл серии 1070404, производства ОАО "Ай Си Эн-Полифарм", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл", г. Хабаровск - по показателю "Цветность".
6. Забракованные РГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми:
- Цефазолина натриевая соль, порошок 1 г серии 431204, производства ООО "Хант-Холдинг", поставщик ЗАО "Северная звезда" - по показателю "Маркировка" (на первичной упаковке указан номер серии 431204, на групповой упаковке указан номер серии 421204).
Федеральная служба предлагает при выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г. N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств", зарегистрированным Минюстом России 24 декабря 2002 г., регистрационный N 4074. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке.