---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 05.12.2023 N 01И-1080/23"
number: "01И-1080/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-12-05
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-108023"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 05.12.2023 N 01И-1080/23

# <Письмо> Росздравнадзора от 05.12.2023 N 01И-1080/23

"О выявлении фальсифицированного лекарственного препарата "Полайви(R)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 5 декабря 2023 г. N 01И-1080/23

<a id="p100004"></a>**О ВЫЯВЛЕНИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО**
**ПРЕПАРАТА "ПОЛАЙВИ(R)"**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленных АО "Рош-Москва" сведений информирует о выявлении в обращении на территории Российской Федерации фальсифицированного лекарственного препарата "Полайви(R)" серии Н6980Н05 (на упаковках отсутствует маркировка на русском языке, торговое наименование указано в редакции "Polivy(R)"). Согласно представленным АО "Рош-Москва" сведениям номер серии "Н6980Н05" не использовался для производства данного лекарственного препарата.
<a id="p100006"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, в целях соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", а также п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, провести проверку наличия вышеуказанной серии лекарственного препарата "Полайви(R)" и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100007"></a>Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 N 1447, обеспечить контроль за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<a id="p100008"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100009"></a>

---