---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.06.2016 N 01И-1080/16"
number: "01И-1080/16"
issued_on: 2016-06-01
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-108016"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 01.06.2016 N 01И-1080/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 01.06.2016 N 01И-1080/16

"О незарегистрированном медицинском изделии"

> [!WARNING]
> Документ утратил силу в связи с изданием [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-261416#p100005) Росздравнадзора от 20.12.2016 N 01И-2614/16.


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 1 июня 2016 г. N 01И-1080/16

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия с наименованием "Тест-система "НаркоЛаб", сопровождающегося сведениями о регистрационном удостоверении N ФСЗ 2012/12434 от 29.06.2012.
<a id="p100006"></a>Одновременно сообщаем, что на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2012/12434 от 29.06.2012, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Набор реагентов для диагностики in vitro для определения наркотических веществ и их продуктов в биологических жидкостях с принадлежностями", производства "ЭЙБОН Биофарм (Ханчжоу) Ко., Лтд.", Китай.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---