---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.06.2016 N 01И-1079/16"
number: "01И-1079/16"
issued_on: 2016-06-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-107916"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 01.06.2016 N 01И-1079/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 01.06.2016 N 01И-1079/16

"О незарегистрированных медицинских изделиях"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 1 июня 2016 г. N 01И-1079/16

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о распространении в информационной сети Интернет и в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий производства ООО "ТРОНИТЕК", г. Екатеринбург:
- <a id="p100006"></a>"ДЭНАС-ПКМ 5" (пятого поколения);
- <a id="p100007"></a>"ДЭНАС-ПКМ 4" (четвертого поколения);
- <a id="p100008"></a>"ДЭНАС 3" (третьего поколения);
- <a id="p100009"></a>"ДЭНАС-ВЕРТЕБРА 2" (второго поколения);
- <a id="p100010"></a>"ДЭНАС-Остео 2" (второго поколения);
- <a id="p100011"></a>"ДЭНАС-КАРДИО 3" (третьего поколения);
- <a id="p100012"></a>"ДЭНАС-Т 3" (третьего поколения).
<a id="p100013"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100014"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100015"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100016"></a>

---