---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 05.12.2023 N 01И-1078/23"
number: "01И-1078/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-12-05
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-107823"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 05.12.2023 N 01И-1078/23

# <Письмо> Росздравнадзора от 05.12.2023 N 01И-1078/23

"О прекращении обращения лекарственного средства "Бисакодил-Хемофарм" серий 132RVA, 137F8A"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 5 декабря 2023 г. N 01И-1078/23**

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**<br>
**"БИСАКОДИЛ-ХЕМОФАРМ" СЕРИЙ 132RVA, 137F8A**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата "Бисакодил-Хемофарм, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 5 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные" серий 132RVA, 137F8A производства "Хемофарм д.о.о." (Босния и Герцеговина)/"Хемофарм А.Д" (Сербия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю "Родственные примеси"; владельцы партий лекарственного препарата: ООО "Аптека-5", Тверская область, г. Тверь, ул. Горького и Мусоргского, д. 72/4 (серия 132RVA); ООО "Сияние", Тверская область, г. Тверь, ул. Орджоникидзе, д. 48а (серия 137F8A).
<a id="p100006"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по Тверской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100010"></a>

---