Письмо Росздравнадзора от 01.06.2016 № 01И-1078/16

«О незарегистрированных медицинских изделиях»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 1 июня 2016 г. № 01И-1078/16

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в сети Интернет на официальном сайте ООО «Компания БИОМ» (www.biom.perm.ru) информации об обращении на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия «Энергоинформационная компьютерная эстамп-матрица: Матрица Жизни „БИОМ“, производства ООО „Научно-производственная компания Эктон“, Россия, 614000, г. Пермь, ул. М. Горького, д. 21, следующих вариантов исполнения:»

• 7 центров;
• ONIS-R;
• АНТИГРИПП;
• АНТИГРИПП-7;
• ВЕНЫ;
• ЖКТ (комплект);
• ЛЕГКИЕ;
• ЛЕДИ (для женщин);
• НКЛ;
• ОКО;
• ПОТЕНЦИАЛ (для мужчин);
• ПОЧКИ;
• СОН;
• СОСУДЫ;
• СТОМАТ;
• СУСТАВЫ;
• ТОНУС;
• ТРВ;
• ЧИСТАЯ КЛЕТКА.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, провести мероприятия по предотвращению обращения незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

---