Письмо Росздравнадзора от 01.06.2016 № 01И-1077/16

«О фальсифицированном медицинском изделии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 1 июня 2016 г. № 01И-1077/16

О ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «ФармФирма „Сотекс“, уполномоченного представителя производителя „Крома Фарма ГмбХ“, Австрия, сообщает о выявлении медицинского изделия „Протез синовиальной жидкости „Синокром(R)“ (Synocrom(R)) в шприце-тюбике 2 мл», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08100 от 15.10.2010, срок действия не ограничен, с признаками фальсификации (таблица отличительных признаков фальсифицированной продукции — не приводится).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

---