Письмо Росздравнадзора от 01.06.2016 № 01И-1076/16

«О недопустимости использования продукции в медицинских целях»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 1 июня 2016 г. № 01И-1076/16

О НЕДОПУСТИМОСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ПРОДУКЦИИ В МЕДИЦИНСКИХ ЦЕЛЯХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от Министерства здравоохранения Оренбургской области сообщает о выявлении в обращении продукции «Монофиламент, 10 г», производства ООО «Росторг», Россия, 440000, г. Пенза, ул. Пушкина, д. 3, которая была поставлена в медицинскую организацию для применения в соответствии со стандартом оснащения кабинета врача-эндокринолога (приказ Минздрава России от 12.11.2012 № 899н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю „эндокринология“), вводящей в заблуждение о возможности ее применения в медицинских целях согласно п. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ „Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации“.»

На основании вышеизложенного, Росздравнадзор предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанной продукции, предотвратить ее применение в медицинских целях и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

---