Письмо Росздравнадзора от 05.12.2023 № 01И-1075/23
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 05.12.2023 N 01И-1075/23. 01И-1075/23. 05.12.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-107523
«О приостановлении обращения лекарственного средства „Мерифатин“ производства ООО „Фармасинтез-Тюмень“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 5 декабря 2023 г. № 01И-1075/23
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
«МЕРИФАТИН» ПРОИЗВОДСТВА ООО «ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ» (РОССИЯ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя ООО «Фармасинтез-Тюмень» приостановить обращение лекарственного препарата «Мерифатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» серий 12991122, 13001122, 13011122, 13021122, 13031122, 13041122, 13051122, 13061122, 13071122, 13081122, 13091122, 13101122, 13111122, 13121122, 13131122, 13141122, 13151122, 13161122, 13171122, 13181122, 13191122, 13201122, 13211122, 13221122, 13231122, 13241122, 13251122, 13261122, 13271122, 13281122, 13291122, 13301122, 13311122, 13321122, 13331122, 13341122, 13351122, 13361122, 13371122, 13381122, 13391122, 13401122, 13411122, 13421122, 13431122, 13441122, 13451122, 13461122, 13471122, 13481122, 13491122, 13501122, 13511122, 13521122, 13531122, 13541122, 13551122, 13561122, 13571122, 13581122, 13591122, 13601122, 13611122, 13621122, 13631122, 13641122, 13651122, 13661122, 13671122, 13681122, 13691122, 13701122, 13711122, 13721122, 13731122, 13741122, 13751122, 13761122 на основании результатов инспектирования, проведенного Минпромторгом России.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.