Письмо Росздравнадзора от 03.07.2015 № 01И-1075/15
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 03.07.2015 N 01И-1075/15. 01И-1075/15. 03.07.2015. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-107515
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 3 июля 2015 г. № 01И-1075/15
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что производителем принято решение отозвать из обращения зарегистрированное медицинское изделие «Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов с ион-селективным блоком AEROSET и ARCHITECT: щелочной промывающий раствор — Abbott Clinical Chemistry Alkaline Wash», каталожный номер 9D31-20, номер серии 49059UN14, производства «Эбботт Лэбораториз», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00612 от 21.11.2007, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: возможное протекание флакона из-за неплотного прилегания крышки.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия и уничтожению указанного медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
Для получения дополнительной информации следует обращаться к местному представителю службы сервисной поддержки по тел.: +7 800 333 99 89.
Приложение: письмо об отзыве продукта (не приводится).