Письмо Росздравнадзора от 25.07.2014 № 01И-1073/14
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 25.07.2014 N 01И-1073/14. 01И-1073/14. 25.07.2014. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-107314
«О незарегистрированном медицинском изделии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 25 июля 2014 г. № 01И-1073/14
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Приморскому краю информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия «Игла канюля CANNULA FOR ABORTION SET» производства Solco Biomedical Co., Ltd, Корея, которое сопровождается регистрационным удостоверением № ФСЗ 2012/13382 от 13.12.2012, срок действия не ограничен.
Одновременно сообщаем, что регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13382 от 13.12.2012, срок действия не ограничен, выдано на медицинское изделие «Аппарат CPAP терапии CNO с принадлежностями» производства «Медин Медикал Инновейшнз ГмбХ», Германия, и на выявленное изделие не распространяется.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).