---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 18.04.2019 N 01И-1072/19"
number: "01И-1072/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-04-18
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-107219"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 18.04.2019 N 01И-1072/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 18.04.2019 N 01И-1072/19

"Об отзыве медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 18 апреля 2019 г. N 01И-1072/19**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО "БОЛЕАР" медицинских изделий: "Презервативы для ультразвукового исследования VIZIT (КХ05). Номинальный размер: длина - 210 мм, диаметр - 28 мм, толщина стенки - 0,08 - 0,095 мм", LOT I8P002, производства "КАРЕКС ИНДАСТРИЗ СДН. БХД" Малайзия, регистрационное удостоверение N РЗН 2017/6089 от 09.08.2017 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение - не приводится).
<a id="p100006"></a>Причина отзыва: информационное [письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-12819#p100005) Росздравнадзора от 16.01.2019 N 01И-128/19 "О недоброкачественном медицинском изделии".
<a id="p100007"></a>Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "БОЛЕАР" по адресу: Россия, 115201, г. Москва, Каширский проезд, 13, пом. XIV, телефон +7(495)787-92-68.

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100009"></a>

---