Письмо Росздравнадзора от 18.04.2019 № 01И-1072/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 18.04.2019 N 01И-1072/19. 01И-1072/19. 18.04.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-107219
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «БОЛЕАР» медицинских изделий: «Презервативы для ультразвукового исследования VIZIT (КХ05). Номинальный размер: длина — 210 мм, диаметр — 28 мм, толщина стенки — 0,08 — 0,095 мм», LOT I8P002, производства «КАРЕКС ИНДАСТРИЗ СДН. БХД» Малайзия, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6089 от 09.08.2017 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение — не приводится).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.01.2019 № 01И-128/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «БОЛЕАР» по адресу: Россия, 115201, г. Москва, Каширский проезд, 13, пом. XIV, телефон +7(495)787-92-68.