---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.07.2014 N 01И-1071/14"
number: "01И-1071/14"
issued_on: 2014-07-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-107114"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 25.07.2014 N 01И-1071/14
# <Письмо> Росздравнадзора от 25.07.2014 N 01И-1071/14
"О незарегистрированном медицинском изделии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 25 июля 2014 г. N 01И-1071/14
**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Приморскому краю информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия "Магистраль для сбора плазмы 620" HAEMONETICS (1) $PLSHarnessSet/Haemonetics$ PCS 2 System" производства HAEMONETICS SA, Швейцария, сделано в Сингапуре.
Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием наименования изготовителя на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2011/09569 от 18.04.2011, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Haemonetics" производства Haemonetics Corporation, США, Великобритания, Швейцария, Индонезия, Сингапур.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).