Письмо Росздравнадзора от 25.07.2014 № 01И-1071/14
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 25.07.2014 N 01И-1071/14. 01И-1071/14. 25.07.2014. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-107114
«О незарегистрированном медицинском изделии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 25 июля 2014 г. № 01И-1071/14
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Приморскому краю информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия «Магистраль для сбора плазмы 620» HAEMONETICS (1) PLSHarnessSet/Haemonetics PCS 2 System» производства HAEMONETICS SA, Швейцария, сделано в Сингапуре.
Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием наименования изготовителя на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2011/09569 от 18.04.2011, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы „Haemonetics“ производства Haemonetics Corporation, США, Великобритания, Швейцария, Индонезия, Сингапур.»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).